當前位置:首頁 > 醫藥 > 産業 > 正文

高血壓藥奧美沙坦酯片,國内又一藥企獲得注冊批件!

2019-07-31 16:04:41來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:7月30日,深圳信立泰藥業股份有限公司發布公告,稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的奧美沙坦酯片(信達悅®)《藥品注冊批件》。

7月30日,深圳信立泰藥業股份有限公司發布公告,稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的奧美沙坦酯片(信達悅®)《藥品注冊批件》。

\
信立泰公告截圖

奧美沙坦酯為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類抗高血壓藥物,其半衰期較長,具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點,為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》醫保乙類産品,被《中國高血壓防治指南》(2018 年修訂版)、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。

奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會社,2006年,第一三共制藥(上海)有限公司生産的奧美沙坦酯片在國内上市。根據藥審中心公布的數據,信立泰為國内第三家按照一緻性評價的要求完成生物等效性試驗,通過(或視同通過)一緻性評價。

公告稱,信達悅®(奧美沙坦酯片)上市後,信立泰将憑借其在心腦血管領域專業的循證醫學推廣能力,與信立坦(阿利沙坦酯片)、信達怡®(鹽酸貝那普利片)等系列産品形成優勢互補,進一步完善信立泰在降血壓産品鍊,增強信立泰心腦血管領域的優勢地位。

(責任編輯:步雯 實習編輯 王永文)

網友評論

  • 微信

    因專業而信賴

  • 微博

    微健康,随時随地不随意

  • 手機報

    輕松看健康

×

分享到微信朋友圈